GMP驗(yàn)廠(chǎng)實(shí)際上就是質(zhì)量驗(yàn)廠(chǎng)是針對(duì)化妝品、食品方面的一個(gè)質(zhì)量驗(yàn)廠(chǎng)。他與GMP認(rèn)證有著很大的差別。
很多人在聽(tīng)到GMP的時(shí)候就覺(jué)得很難,其實(shí)不是的,一定要弄清楚是GMP驗(yàn)廠(chǎng)還是GMP認(rèn)證。如是GMP驗(yàn)廠(chǎng)其實(shí)就比質(zhì)量驗(yàn)廠(chǎng)難度大一點(diǎn)點(diǎn)而已,對(duì)于GMP驗(yàn)廠(chǎng),驗(yàn)廠(chǎng)寶成功通過(guò)的案例也是非常多的。
那么下面我們來(lái)談?wù)勱P(guān)于遇到GMP驗(yàn)廠(chǎng)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)吧。
一、利器控制 (GMP驗(yàn)廠(chǎng))
1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進(jìn)行收發(fā),收發(fā)記錄必須完整;
2、刀片不用分大小,統(tǒng)一寫(xiě)刀片;
3、車(chē)間內(nèi)利器必須系在工作臺(tái)面上;
4、斷的利器要有記錄;
5、利器的總數(shù)量是要對(duì)得上(帳目上不能有出入);
6、每月盤(pán)存一次;
7、所有的現(xiàn)場(chǎng),不可出現(xiàn)零碎的利器。各未直接使用到利器的部門(mén),利器必須得到控制,不可在貴部門(mén)發(fā)現(xiàn)利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶(hù)等現(xiàn)象)。
二、蟲(chóng)害控制 (GMP驗(yàn)廠(chǎng))
1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;
2、滅蚊燈,各車(chē)間(含倉(cāng)庫(kù))主要進(jìn)出口要安裝(如不夠數(shù),可考慮借用餐廳的);
3、所有的滅蟲(chóng)燈編號(hào),依編號(hào)作檢查記錄;
4、蟲(chóng)害控制設(shè)施圖要繪制;
5、指定人員作蟲(chóng)害控制,此人必須熟悉相關(guān)文件的規(guī)定;
6、蟲(chóng)害分析報(bào)告。
三、異物及化學(xué)品控制 (GMP驗(yàn)廠(chǎng))
1、珠寶必須控制;
2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶(hù);
3、飲水杯等私人用品,不可放于生產(chǎn)或倉(cāng)庫(kù)內(nèi);
4、化學(xué)品必須標(biāo)識(shí),并要有相應(yīng)的MSDS;
5、化學(xué)品必須集中管理;
6、所產(chǎn)生的記錄,必須按評(píng)按文件規(guī)定作。
四、環(huán)境衛(wèi)生 (GMP驗(yàn)廠(chǎng))
1、蜘蛛網(wǎng),全廠(chǎng)必須完全地處理;墻面(含窗戶(hù))需掃干凈,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在墻面上天花板同墻面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在天花板;
2、各部門(mén)地面需清掃并拖干凈,最后用消毒水拖,但地面不可有積水;
3、場(chǎng)地內(nèi)的機(jī)器設(shè)備,要作到一塵不染;
4、所有的垃圾箱或桶必須干凈,并標(biāo)識(shí),且不滿(mǎn)載。
5、個(gè)人衛(wèi)生衛(wèi)、車(chē)間衛(wèi)生、廠(chǎng)區(qū)衛(wèi)生必須進(jìn)行,并作好相關(guān)的記錄;
五、培訓(xùn) (GMP驗(yàn)廠(chǎng))
1、新制訂了一系列GMP文件,要進(jìn)行員工培訓(xùn)。
六、事故、模擬招回
1、已建立了文件,須模擬進(jìn)行一次。
七、其它事項(xiàng)
1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發(fā)要卷放到帽子里面;
2、機(jī)器設(shè)備維修時(shí),產(chǎn)品要保護(hù)好;
3、清潔工具歸類(lèi)擺放,不可把清潔生產(chǎn)車(chē)間的清潔工具,放在衛(wèi)生間內(nèi);
4、GMP標(biāo)識(shí)要作;
5、各車(chē)間人員,不要串部門(mén),要戴廠(chǎng)證;
6、進(jìn)入其他車(chē)間時(shí),要登記;
7、擺放在生產(chǎn)車(chē)間的成品,要標(biāo)識(shí)好,應(yīng)盡快入倉(cāng);
8、所有的物料必須擺放整齊,并標(biāo)識(shí)好;
9、生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)人員上班期間必須穿拖鞋,
10、所有外來(lái)人員進(jìn)入工廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間時(shí),必須進(jìn)行登記。