由于GMP法規(guī)的描述是概括性、開放性的，有一定的解讀空間，因此不可能逐條按照法規(guī)來實施GMP----。正因如此，許多客戶會產(chǎn)生疑惑：哪些法規(guī)是相關(guān)的？哪些是強(qiáng)制性的，哪些是非強(qiáng)制性的？一項要求需要如何落實？要選用什么樣的方法以及需要什么樣的文件？法規(guī)涉及公司哪些部門，需要在何時審核什么內(nèi)容？……但可以確定的是：無菌生產(chǎn)、化工和現(xiàn)代生物技術(shù)企業(yè)的GMP的要求各不相同。
凱納德的GMP咨詢顧問可以針對性地解決這些疑惑。我們有豐富的實踐經(jīng)驗，并且能將專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗相結(jié)合 。
實現(xiàn)GMP符合性
咨詢項目旨在快速確保GMP符合性，否則質(zhì)量保證缺陷不僅會對產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者保護(hù)產(chǎn)生影響，還會使產(chǎn)品不能及時上市，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。為此。凱納德不僅提供GMP實施經(jīng)驗，還提供審計和檢查的陪同、準(zhǔn)備以及跟進(jìn)服務(wù)。凱納德深知客戶確切需要什么，能幫助客戶可靠地解讀GMP要求。
注重解決方案的可行性——建立在實踐基礎(chǔ)上的咨詢
理論性的、脫離實踐的解決方案最終將因為缺乏可行性而不能實施。凱納德在項目中參與GMP解決方案的實施，因此客戶可以確信凱納德所提出的解決方案和理念是實踐導(dǎo)向的、務(wù)實可行的。
高效的解決方案，避免無效工作
客戶常常擔(dān)心顧問會站在安全保險的角度建議進(jìn)行盡可能多的工作，但與凱納德合作，您不必?fù)?dān)心這個問題。我們重視解決方案的經(jīng)濟(jì)性。我們深知：除了符合性和可行性，經(jīng)濟(jì)效率也相當(dāng)重要，尤其在大規(guī)模生產(chǎn)低成本產(chǎn)品時，這點尤為重要。
凱納德根據(jù)對監(jiān)管要求的深入理解，設(shè)計出高效、可持續(xù)和安全的解決方案。在適當(dāng)?shù)臅r間提供正確的咨詢
凱納德為客戶提供多種咨詢方案，方案最終取決于產(chǎn)品、工藝和現(xiàn)有項目產(chǎn)生的任務(wù)要求。
我們提供以下基本咨詢服務(wù)：
基本GMP問題的合規(guī)性咨詢
驗證、文件或整合概念的GMP咨詢
具體問題的專業(yè)咨詢，例如：檢查相關(guān)問題
GMP執(zhí)行過程中的持續(xù)符合性咨詢支持您將獲得：
GMP法規(guī)及其要求的概述和解讀
針對具體要求、產(chǎn)品、工藝和項目量身定制、切實可行的咨詢方案
由具備深厚專業(yè)知識、法規(guī)知識和多年實踐經(jīng)驗的專家提供的咨詢服務(wù)
基于經(jīng)濟(jì)效益的合作伙伴式咨詢服務(wù)
廣東凱納德企業(yè)管理咨詢有限公司
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