GMP培訓(xùn)

經(jīng)驗(yàn)表明：GMP措施的技術(shù)實(shí)施取決于對(duì)其掌握的程度，全面、靈活地實(shí)施GMP仍然是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。GMP系統(tǒng)的好壞取決于對(duì)其理解、接受和實(shí)際實(shí)施的程度。因此相關(guān)人員必須建立對(duì)GMP整體的基本理解，并具有某方面的深入知識(shí)，這對(duì)GMP的實(shí)施起到了至關(guān)重要的作用。

基礎(chǔ)GMP培訓(xùn)：建立對(duì)GMP的基本的理解

制藥企業(yè)員工經(jīng)常被要求嚴(yán)格按照SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）進(jìn)行工作，但如果員工缺乏對(duì)其背景和意義的基本理解時(shí)，工作則變得困難重重，甚至可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的錯(cuò)誤或偏差。

我們提供相應(yīng)的GMP基礎(chǔ)知識(shí)，提高員工的意識(shí)，例如：GMP是什么意思，它起源于哪里，背后有什么意義和目標(biāo)？有哪些主要要求，將如何影響具體操作？為什么官方檢查和審計(jì)如此重要？…… GMP基礎(chǔ)培訓(xùn)側(cè)重于員工實(shí)施GMP時(shí)所需的意識(shí)和基本參與要求。

專(zhuān)業(yè)GMP培訓(xùn)：將復(fù)雜的事物變得易于理解

許多GMP相關(guān)的主題資料較為概括或抽象，存在許多官方術(shù)語(yǔ)，因此不易理解。德恩具有多年的實(shí)踐和教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)將深?yuàn)W的問(wèn)題變得簡(jiǎn)單，用易于理解的方式來(lái)呈現(xiàn)復(fù)雜的主題。

凱納德提供的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)主題包括：

• GMP實(shí)施的組織
• 驗(yàn)證實(shí)施
• GMP合規(guī)的廠房設(shè)計(jì)
• 數(shù)據(jù)完整性
• 良好儲(chǔ)運(yùn)規(guī)范（GDP）
• 工廠主文件
• 以及更多……

授課與現(xiàn)場(chǎng)練習(xí)相結(jié)合，牢固地掌握知識(shí)

通過(guò)研討會(huì)和現(xiàn)場(chǎng)練習(xí)的方式使學(xué)員積極參與實(shí)踐過(guò)程，將所學(xué)的內(nèi)容直接用于實(shí)踐。積極的實(shí)操練習(xí)有助于所學(xué)知識(shí)的理解，更有利于新知識(shí)的牢固掌握和實(shí)際運(yùn)用，這為以后的日常實(shí)施提供了最好的準(zhǔn)備。與單純獲取培訓(xùn)證書(shū)相比，真正重要的是GMP的可靠實(shí)施。

定制培訓(xùn)，多種方式結(jié)合的綜合培訓(xùn)方案

凱納德提供研討會(huì)和一對(duì)一輔導(dǎo)等多種形式的基礎(chǔ)培訓(xùn)和主題培訓(xùn)。具體的培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象，培訓(xùn)方式和期望目標(biāo)可以預(yù)先根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，因此不會(huì)出現(xiàn)兩個(gè)完全相同的培訓(xùn)方案。我們將在培訓(xùn)后進(jìn)行培訓(xùn)效果評(píng)估，獲取反饋。

您將獲得：

• 員工對(duì)GMP基本知識(shí)的掌握和基本意識(shí)的提高
• 復(fù)雜和困難的主題變得簡(jiǎn)單和易于理解
• 避免實(shí)施GMP時(shí)的錯(cuò)誤
• 根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)主題和公司需求而定制的培訓(xùn)
• 由凱納德具備GMP實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的培訓(xùn)師提供的實(shí)操培訓(xùn)
• GMP培訓(xùn)記錄