ISO體系認證流程是一個復雜但有序的過程，它確保了企業(yè)符合國際標準，提高了企業(yè)的競爭力和市場信譽。以下是從準備到頒發(fā)的全步驟解析：
一、前期準備階段
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成立推行小組：
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任命管理者代表（非必須，但通常建議設立）。
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組建體系推行團隊，成員應包括各部門主管或業(yè)務骨干，確保有足夠的時間完成推行過程中的各項活動。
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體系診斷和分析：
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分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異。
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確定需要新建立、廢除或優(yōu)化整合的活動。
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制定推行計劃：
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計劃應包括體系診斷、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正等步驟。
二、體系建立階段
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培訓：
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對全員進行貫標培訓，重點培訓ISO9000標準知識。
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對最高管理層進行管理者職能為主的培訓。
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對質量管理層進行有關質量的各項文件、記錄、作業(yè)方法為主的培訓。
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對基層員工進行質量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主的培訓。
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文件編寫：
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按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂，包括手冊文件（如質量手冊、環(huán)境手冊等）、程序文件、三級文件（作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等）以及各級文件涉及的表格、標簽格式等。
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編寫《體系文件編寫導則》，規(guī)定文件格式、編號、控制等要求。
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文件評審與發(fā)布：
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所有文件必須經評審才能發(fā)行，評審人員為該文件涉及的各部門責任人。
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文件編寫完后，確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關授權人審核和批準。
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文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
三、試運營階段
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文件培訓與實施：
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文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓，確保所有人理解并執(zhí)行文件要求。
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各部門按文件規(guī)定的要求實施相關活動，必要時尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導。
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內部審核：
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體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內部審核。
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審核應全過程、全部門、全場所和班次對質量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。
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編寫內部審核計劃、分發(fā)計劃、編寫內部審核檢查表，并實施內部審核。
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填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表，出具內部審核結案報告。
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管理評審：
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最高管理者主持管理評審活動，針對管理體系運行的適宜性、有效性、充分性進行評審。
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管理評審活動包括制定年度管理評審計劃、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告等。
四、認證申請與審核階段
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申請認證：
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在體系運行三個月以上，并至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審后，申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》。
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認證公司進行評審通過后，與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問。
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認證公司文件審核：
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受審核方將正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。
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審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
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現(xiàn)場審核：
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審核組按照認證計劃安排現(xiàn)場審核，審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO質量管理體系標準的全部要求。
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現(xiàn)場審核以抽樣審核的方式進行，第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。
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現(xiàn)場審核給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結果，告知是否予以批準注冊。
五、頒發(fā)證書階段
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糾正措施與改進：
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針對現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，受審核方應實施糾正措施并改進。
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批準與注冊頒證：
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認證公司根據(jù)審核結果決定是否批準注冊。
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如批準注冊，認證公司將頒發(fā)ISO體系認證證書。
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監(jiān)督審核與復評：
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在證書有效期內安排監(jiān)督審核，確保體系持續(xù)有效運行。
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認證證書有效期屆滿時，獲證方應提前提出復評申請，復評合格后換發(fā)新證書。
綜上所述，ISO體系認證流程包括前期準備、體系建立、試運營、認證申請與審核以及頒發(fā)證書等多個階段。每個階段都有其特定的任務和要求，需要企業(yè)認真準備和配合。通過ISO體系認證，企業(yè)可以提升自身的管理水平和市場競爭力。
