從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證或新版營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
1.經(jīng)營辦公及倉儲場地診斷與評估
2.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立
3.二類經(jīng)營備案與三類經(jīng)營許可證申報資料撰寫、申請與跟蹤
4.二類經(jīng)營備案與三類經(jīng)營許可證變更資料撰寫、申請與跟蹤
5.三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)（到期換證）資料撰寫、申請與跟蹤
6.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系模擬審核
7.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)備配置與選型輔導(dǎo)服務(wù)
8.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證籌建咨詢服務(wù)
9.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法律法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)
10.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)企業(yè)咨詢服務(wù)
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