根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求,凱納德咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù):
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫;
產(chǎn)品全性能檢測服務(wù);
產(chǎn)品臨床評價(jià)編寫;
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析編寫;
工藝流程準(zhǔn)備;
質(zhì)量手冊和程序文件編寫;
產(chǎn)品備案及獲證跟進(jìn)。
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