第一章 申請(qǐng)與受理

第一條  從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；

（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；

（三）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；

（四）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；

（五）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

第二條  化妝品生產(chǎn)許可類(lèi)別以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要?jiǎng)澐忠罁?jù)，劃分為：一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?/span>、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元，每個(gè)單元分若干類(lèi)別（見(jiàn)附1）。

第三條  申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，并提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表（附2）。

（二）廠(chǎng)區(qū)總平面圖(包括廠(chǎng)區(qū)周?chē)?0米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車(chē)間（含各功能車(chē)間布局）、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。

（三）生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

（四）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（五）生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等）。

（六）法定代表人身份證明復(fù)印件。

（七）委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書(shū)。

（八）企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢 驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

（九）工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類(lèi)別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

（十）施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。

（十一）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，至少應(yīng)包括：

（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附3）；

（2）車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附3）；

（3）生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附3）。

（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。

檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。

（十二）企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查并撰寫(xiě)的自查報(bào)告。

（十三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。

第四條  許可機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查，并依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》分別作出以下處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（三）申請(qǐng)材料不齊備或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

（四）申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交了全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)予以受理。

第五條  許可機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 

第二章  審查與決定

第六條  許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)審核申請(qǐng)人按照本規(guī)范第三條規(guī)定提交的相關(guān)資料，并及時(shí)指派2名以上工作人員按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，申請(qǐng)企業(yè)必須予以配合。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，可以委托直屬機(jī)構(gòu)或下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第七條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。

企業(yè)補(bǔ)正材料、限期整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

第八條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)核查的情況，對(duì)符合要求的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定；對(duì)不符合規(guī)定條件的，出具限期整改通知書(shū)，整改后仍不符合要求的,作出不予行政許可的決定并書(shū)面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》,并以適當(dāng)?shù)姆绞焦_(kāi)，供公眾查閱。

第九條  申請(qǐng)人在行政許可決定作出之前書(shū)面提出撤回申請(qǐng)的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請(qǐng)終止審查，退回申請(qǐng)材料，但申請(qǐng)人提交虛假材料的除外。

第十條  化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人依照法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)規(guī)定享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利；在對(duì)化妝品生產(chǎn)許可進(jìn)行審查時(shí)，許可機(jī)關(guān)認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，依法舉行聽(tīng)證。

第三章  許可證管理

第十一條 《化妝品生產(chǎn)許可證》分為正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《化妝品生產(chǎn)許可證》式樣由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

第十二條 《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、社會(huì)信用代碼、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、許可項(xiàng)目、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理責(zé)任人、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和投訴舉報(bào)電話(huà)等內(nèi)容。

（一）《化妝品生產(chǎn)許可證》編號(hào)格式為：省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)+妝+年份（4位阿拉伯?dāng)?shù)字）+流水號(hào)（4位阿拉伯?dāng)?shù)字）；

（二）企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、住所、社會(huì)信用代碼等應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致；

（三）生產(chǎn)地址為化妝品實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所；

（四）化妝品許可項(xiàng)目標(biāo)注具體許可單元及類(lèi)別；

（五）發(fā)證機(jī)關(guān)為省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；

（六）簽發(fā)人為生產(chǎn)許可的核準(zhǔn)人；

（七）日常監(jiān)管責(zé)任人為負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的人員，當(dāng)日常監(jiān)管責(zé)任人由于工作調(diào)整等原因發(fā)生變化時(shí)，可通過(guò)簽章變更的方式直接在許可證副本上更換日常監(jiān)管責(zé)任人。

第十三條  同一化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所，只允許申辦一個(gè)《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。

同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠(chǎng)，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠(chǎng)區(qū)地址；如分廠(chǎng)為獨(dú)立法人，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

第十四條  化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品生產(chǎn)許可證》載明的許可項(xiàng)目組織生產(chǎn)，超出已核準(zhǔn)的許可項(xiàng)目生產(chǎn)的，視為無(wú)證生產(chǎn)。

第十五條  任何單位或者個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《化妝品生產(chǎn)許可證》。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦公場(chǎng)所顯著位置擺放《化妝品生產(chǎn)許可證》正本。

第十六條  委托生產(chǎn)化妝品的，委托方應(yīng)當(dāng)為非特殊用途化妝品的備案人或者特殊用途化妝品注冊(cè)證書(shū)的持有人。

受托方必須具備受托生產(chǎn)產(chǎn)品的相應(yīng)生產(chǎn)許可項(xiàng)目；委托方與受托方必須簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。

第十七條  特殊用途化妝品須取得注冊(cè)后方可生產(chǎn)（僅用于注冊(cè)用除外），非特殊用途化妝品生產(chǎn)須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品備案。

第四章  變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷(xiāo)

第十八條  企業(yè)變更許可事項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更化妝品生產(chǎn)許可。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)變更內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)核查。符合要求的，換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，原編號(hào)、有效期不變。

申請(qǐng)變更生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)，如新的生產(chǎn)場(chǎng)所不屬于原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在原許可機(jī)關(guān)注銷(xiāo)原許可證后，憑注銷(xiāo)證明向新許可機(jī)關(guān)重新申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可。

第十九條  在《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、生產(chǎn)地址文字性變化（地理位置等不變）或企業(yè)住所等登記事項(xiàng)發(fā)生變化，而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑸a(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門(mén)變更后30個(gè)工作日內(nèi)，向許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交資料進(jìn)行審核，符合要求的，換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，原編號(hào)、有效期不變。

第二十條  申請(qǐng)人向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表（附2）；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）與變更生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的材料；

（四）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。

第二十一條  化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)核查。符合要求的，頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》，許可證編號(hào)不變。

逾期提出延續(xù)申請(qǐng)或申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的，《化妝品生產(chǎn)許可證》自有效期屆滿(mǎn)之日起失效。

第二十二條  申請(qǐng)人向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表（附2）；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）原許可事項(xiàng)內(nèi)容是否有變化的說(shuō)明材料；

（四）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。

第二十三條  在《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證遺失、毀損、無(wú)法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)作出書(shū)面說(shuō)明，并在媒體或許可機(jī)構(gòu)官網(wǎng)聲明作廢滿(mǎn)15日后，向原許可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交資料進(jìn)行審核，符合要求的，予以補(bǔ)發(fā)。

第二十四條  申請(qǐng)人向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表（附2）；

（二）許可證遺失的，提交企業(yè)在媒體或許可機(jī)構(gòu)官網(wǎng)上刊登的遺失并聲明作廢的相關(guān)證明材料;許可證污損的，提交污損的《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。

第二十五條  有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)依法注銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》：

（一）有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的，或者延續(xù)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)的；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（三）《化妝品生產(chǎn)許可證》依法被撤銷(xiāo)、撤回，或被吊銷(xiāo)的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。

第二十六條  因分立、合并或業(yè)務(wù)重組而存續(xù)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，如生產(chǎn)場(chǎng)所的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、生產(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，可直接申請(qǐng)變更；因企業(yè)分立、合并或業(yè)務(wù)重組而解散或無(wú)生產(chǎn)能力的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

第二十七條  申請(qǐng)人向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表（附2）；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。

第二十八條  企業(yè)申請(qǐng)變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)所需提交的材料和許可相關(guān)程序，參照申請(qǐng)新辦化妝品生產(chǎn)許可材料要求和程序，由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。 

第五章  監(jiān)督檢查

第二十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員履行化妝品生產(chǎn)許可監(jiān)管職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受社會(huì)的監(jiān)督。

第三十條　有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)或者其上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可：

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)人發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》的；

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》的；

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員違反法定程序發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》的；

（四）依法可以撤銷(xiāo)發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》決定的其他情形。

企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段和隱瞞真實(shí)情況或者提交虛假材料取得化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷(xiāo)。

第三十一條　市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并依法予以處理。

第三十二條  食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)有權(quán)采取下列措施：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)及相關(guān)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）對(duì)所生產(chǎn)的化妝品及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；

（三）依法查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)資料，依法進(jìn)行錄音、拍照和攝像；

（四）查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備；

（五）查封違法從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的場(chǎng)所。

第三十三條  食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查企業(yè)的商業(yè)秘密。

被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查，不得隱瞞相關(guān)情況。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后歸檔；被檢查企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

第三十四條  市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)檔案，記錄許可核發(fā)、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷(xiāo)等事項(xiàng)和日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。

第三十五條  市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：

（一）生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的《化妝品生產(chǎn)許可證》并按許可事項(xiàng)進(jìn)行生產(chǎn)；

（二）生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合許可事項(xiàng)的要求；

（三）生產(chǎn)企業(yè)是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)；

（四）其他化妝品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。

第三十六條  隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予許可，并給予警告，在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可。