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消毒產品生產廠區(qū)環(huán)境與布局要求 

消毒產品生產廠區(qū)環(huán)境與布局要求：
第1條 廠區(qū)選址衛(wèi)生要求：
（一）與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少于30米。
（二）消毒產品生產企業(yè)不得建于居民樓。
（三）廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學昆蟲孳生地。
第2條  廠區(qū)環(huán)境整潔。廠區(qū)非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設，便于降塵和清除積水。
第3條  廠區(qū)的行政、生活、生產和輔助區(qū)的總體布局應合理，生產區(qū)和生活區(qū)應分開。
第4條  廠區(qū)應具備生產車間、輔助用房、質檢用房、物料和成品倉儲用房等，且銜接合理。
第5條  廠區(qū)的生產和倉儲用房應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。生產車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產車間使用面積應不小于60平方米；生產車間凈高不低于2.5米。
第6條  廠區(qū)內設置的廁所應采用水沖式，廁所地面、墻壁、便槽等應采用易清洗、不易積垢材料。
第7條  動力、供暖、空調機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設施應不影響產品質量。

消毒產品生產廠區(qū)衛(wèi)生要求

消毒產品生產廠區(qū)衛(wèi)生要求：
第1條 生產區(qū)內設置的各功能間（區(qū)）應按生產工藝流程進行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流分開，避免交叉。
第2條  生產區(qū)各功能間（區(qū)）應配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設施。
第3條 消毒劑、化學（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產企業(yè)生產車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。

          分裝企業(yè)生產車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
第4條 生產區(qū)內應設更衣室，室內應配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設施，并保持清潔衛(wèi)生。
          消毒劑和衛(wèi)生用品生產企業(yè)更衣室內還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室（區(qū)）應設置二次更衣室。使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定。
第5條 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）、隱形眼鏡護理用品等產品的生產區(qū)應根據(jù)各自的潔凈度級別按生產工藝和產品質量要求合理布局。同一生產區(qū)內或相鄰生產             區(qū)間的生產操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。

    潔凈區(qū)的設計、建筑、維護和管理等應符合現(xiàn)行有關標準、規(guī)范的規(guī)定。
第6條  物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產應在不同生產車間（區(qū)）或采取隔離等其他防止污染的有效措施。
第7條  生產區(qū)通道應保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要，不得存放與生產無關物品。生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中，并及時處理。
第8條 生產車間地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。對于有特殊衛(wèi)生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求：
         (一)隱形眼鏡護理用品生產（包裝除外）、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

  (二)皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

  凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073）的要求。
第9條消毒劑和衛(wèi)生用品生產企業(yè)應當根據(jù)產品生產的衛(wèi)生要求對生產車間環(huán)境采取消毒措施，所使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定。

  潔凈室（區(qū)）應定期進行消毒處理。采用的消毒方法對設備不得產生污染和腐蝕，對原輔料、半成品、成品及包裝材料不得產生污染，對生產操作人員的健康不得產生危害。
第10條衛(wèi)生用品生產車間的環(huán)境衛(wèi)生學指標應符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979）及其他國家有關衛(wèi)生標準、規(guī)范的規(guī)定。

    凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。